职责描述： 1、负责产品在临床前研究阶段生物学相关研究/试验的整体设计和启动，判断研究的合规性（CFDA、FDA及欧盟等）； 2、负责制定生物学试验方案，协助开展试验，对试验资料、数据和报告进行分析和核查； 3、负责跟踪查阅国内外竞品的文献等，为产品等同性研究提供技术支持； 4、负责在研产品技术资料的收集、整理、分析和报告撰写等； 5、协助完成产品注册申报、新项目调研和申报工作； 6、组织开展相关业务培训； 任职要求： 1、具有药理学、毒理学、生物安全性研究相关工作经验； 2、具备良好的科技报告写作能力； 3、具备良好的科技文献检索、信息收集及分析整理能力； 4、具有较高的英语水平，可熟练查阅、整理、撰写英文科技报告； 5、了解医疗器械相关法规，具有医疗器械毒理学及生物相容性评价相关工作经验者优先。