职位描述
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1.负责公司产品在国内外注册/认证的资料编写;2.负责注册检验的全程协调和推进,直至按期取得结论合格的检测报告;3. 负责产品注册/认证证书的变更、延续,及各类法规相关资料的办理,维持所负责的各类证书的持续有效性;4.负责创新医疗器械、医疗器械广告审查等向药监部门申报的资料编写与申报;5.收集和跟踪最新国际、国家与地方标准和法规要求,负责新法规标准的宣贯和培训工作;6.参与研发项目,负责新项目的法规调研、法规策略制定和实施,参与设计开发阶段评审、变更评审和风险管理活动;