职位描述
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职位描述：
1. 全面负责仿制药、一致性评价、改良性新药等研究项目的运行管理；
2. 组织制定项目研究方案，严格执行研究方案，分析研究结果，撰写总结报告；
3. 起草和执行各种标准，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议；
4. 确保参与研究的人员明确所承担的工作，掌握相应的标准操作规程； 5. 掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚；
6. 详细记录研究中出现的意外情况和采取的措施；
7. 实验结束后，应配合档案管理人员将实验方案、原始资料、各种有关记录文件和总结报告等归档保存，撰写、整理注册申报资料；
8. 配合完成项目的各种核查工作，确保研究工作各环节符合要求。
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